浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选世界灵巧监管典型案例 2024-10-31

浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选世界灵巧监管典型案例 2024-10-31

中国毁坏者报杭州讯(记者施本允)日前,2024药品数智发展大会在山东青岛召开,会上举行了药品灵巧监管典型案例发布典礼。浙江省药品监督惩处局、绍兴市商场监管局设立的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国度药品监督惩处局信息中心“2024药品灵巧监管典型案例”,为浙江省唯独入选案例。这次获奖罢了了绍兴市医疗器械监管数智化使命在该限制中的零打破,亦然近两年来该市药品监管专揽唯独入选案例。

记者获悉,这次评比自本年4月运行,共搜集到世界93个案例。国度药品监督惩处局初筛后于6月28日以线上线下相勾搭的神气召开案例系统演示会,历程众人评审、系统演示、案例商酌等措施,最终推荐出10个灵巧监管典型案例。

绍兴市商场监管局关系留神东谈主暗示,医疗器械跨区域监管平台是贯彻落实医疗器械注册东谈主轨制,罢了以数字化手艺激动线上线下跨区域一体化监管的编削载体,是促进医疗器械产业高质料发展,流通国内大轮回,罢了数字化变革的故意探索。下一步,绍兴市商场监管局将在浙江省药品监督惩处局的引颈下,按照国度局器械跨区域协同监管的使命条件,合手续探索跨区域监管机制,激动跨区域监管高效协同;合手续扩大专揽使用限制和掩饰面,激动造成长三角地区和其他昆玉省市商场监管局共同参与的引申甘休;合手续潜入监管数据绽开,预留和国度局跨省协同模块联通的接口,激动“横向”跨区域、“纵向”跨层级数据分享,为罢了医疗器械跨区域协同高服从监管、高水吉祥全、高质料发展提供坚实数字底座。





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